Review Artikel: Validasi Metode Analisis Penetapan Kadar Cemaran Asam Retinoat Dalam Krim Pemutih Dengan Berbagai Metode
Keywords:
validasi, asam retinoat, tretionin, metode analisis, penentuan kadar cemaran
Abstract
Asam retinoat merupakan bentuk asam dan aktif dari vitamin A (retinol) yang biasanya digunakan secara topikal sebagai anti jerawat dalam produk kosmetik karena dapat mengurangi pigmentasi. Di Indonesia, asam retinoat telah dilarang oleh BPOM RI, sehingga penting untuk dilakukan analisis kadar cemaran asam retinoat pada kosmetik. Oleh karena itu, dilakukan study literature dengan tujuan mengetahui metode apa saja yang digunakan untuk analisis cemaran asam retinoat dengan menggunakan desain Systematic Literature Review (SLR). Data diperoleh melalui database online seperti PubMed, ScienceDirect, dan Google Schoolar. Berdasarkan kriteria inklusi, didapatkan 10 artikel terdiri dari 3 penelitian yang menggunakan instrumen Ultra-Violet Spectrophotometry dan 7 penelitian menggunakan instrumen High Performance Liquid Chromatography (HPLC), Ultra High Performance Liquid Chromatography (UHPLC) & Reversed Phase High Performance Liquid Chromatography (RP-HPLC). Semua metode tersebut memenuhi syarat dari uji validasi yang meliputi uji LOD, LOQ, Linearitas, Presisi, dan Akurasi.
References
Agustina Styawan, A., Hanna, C., & Ed, M. Analisa Kualitatif Asam Retinoat pada Sediaan Krim Malam di Pasar Klaten dengan Metode Kromatografi Lapis. Motorik Journal Kesehatan; 2019; 14(02), 136–140.
Ahmed, F., Eticha, T., Hymete, A., & Ashenef, A. Principles and Applications of Ultra-High-Performance Liquid Chromatography. In High Performance Liquid Chromatography; 2023; IntechOpen. https://doi.org/10.5772/intechopen.110540
Arikalang, T.G., Sudewi, S., & Rorong, J.A. Optimasi Dan Validasi Metode Analisis Dalam Penentuan Kandungan Total Fenolik Pada Ekstrak Daun Gedi Hijau (Abelmoschus Manihot L.) Yang Diukur Dengan Spektrofotometer UV-Vis; 2018; 7(3).
Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia. Public Warning NO. BHM.01.01.1.44.11.18.5410. Tentang Kosmetika Mengandung Bahan Berbahaya. Jakarta: BPOM RI; 2018.
Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia. Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 23 Tahun 2019 Tentang Persyaratan Teknis Bahan Kosmetik. Jakarta: BPOM RI; 2019
Dai, F. R. F., Kasim, R., & Martam, N. K. Perlindungan Hukum Bagi Konsumen Terhadap Peredaran Kosmetik Ilegal. In SemanTECH (Seminar Nasional Teknologi, Sains dan Humaniora); 2019; 1(1): 316-311.
Deka, S., Komu, L. T., Lahlenmawia, H., Laldinchhana, Hussain, S. Development And Validation Of Uv-Spectrophotometric Method For The Determination Of Tretinoin. Journal of Xi’an Shiyou University, Natural Science Edition; 2022; 18(9).
Desmedt, B., Courselle, P., De Beer, J. O., Rogiers, V., Grosber, M., Deconinck, E., & De Paepe, K. Overview of Skin Whitening Agents with an Insight into the Illegal Cosmetic Market in Europe. Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology; 2016; 30(6): 943–950.
Eurachem. The Fitness for Purpose of Analytical Method: A Laboratory Guide to Method Validation and Related Topics; 1998; http://www.eurachem.org/guides/pdf/valid.pdf.
Fatmawati, Sunartaty, R., & Meutia, F. Validation of Water Content Testing Method with Analysis of Accuracy and Precision Comparison, Serambi Journal of Agricultural Technology (SJAT);2023; 5(1).
Gandjar, G. I., dan Rohman, A. Kimia Farmasi Analisis. Yogyakarta: Pustaka Belajar; 2014.
Gabriela, C. M., Linden, S., & Leswana, N. F. Analisis Kadar Asam Retinoat dalam Krim Pemutih di Pasar Pagi Kota Samarinda dengan Spektrofotometri UV-Visible. Jurnal Farmasi Etam; 2022; 2: 158–166. https://doi.org/10.52841/jfe.v2i2
Harmono, D. H. Validasi Metode Analisis Logam Merkuri (Hg) Terlarut pada Air Permukaan dengan Automatic Mercury Analyzer. Indonesian Journal Of Laboratory; 2020; 2 (3): 11-16.
Indriaty, S., Hidayati, N. R., & Bachtiar, A. Bahaya Kosmetika Pemutih yang Mengandung Merkuri dan Hidroquinon serta Pelatihan Pengecekan Registrasi Kosmetika di Rumah Sakit Gunung Jati Cirebon. Jurnal Surya Masyarakat; 2018; 1(1):8.
International Conference on Harmonization (ICH). Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology, Q2 (R1); 2005; Available online: http://www.ipqpubs.com/wpcontent/uplods/2011/09/Q2_R1__Guideline.pdf.
Irawan, A. Kalibrasi Spektrofotometer sebagai Penjaminan Mutu Hasil Pengukuran dalam Kegiatan Penelitian dan Pengujian. Indonesian Journal of Laboratory; 2019; 1(1): 1–9.
Isnaini, E. Perlindungan Hukum Terhadap Konsumen Kosmetik Ilegal Yang Mengandung Bahan Kimia Berbahaya. Jurnal Independent; 2018; 6(1): 105-108.
Khairy, M. A., Hamad, A., Hamed. M., Locatelli, M., & Fotouh. A stability indicating RP-HPLC-UV assay method for the simultaneous determination of hydroquinone, tretinoin, hydrocortisone, butylated hydroxytoluene and parabens in pharmaceutical creams. Elsevier. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis; 2024.
Lestari, W. R., & Prasasti, D. Analisis Hidrokuinon Pada Bleaching Cream Yang Dijual Secara Online Dan Tidak Memiliki Izin Edar Dari BPOM. Media Farmasi: Jurnal Ilmu Farmasi; 2018; 15(1), 43.
Maggadani, B. P., Harmita, Harahap, Y., Hutabalian, H. L. N. Simultaneous Identification And Quantification Of Hydroquinone, Tretinoin And Betamethasone In Cosmetic Products By Isocratic Reversed Phase High Performance Liquid Chromatography. Innovare Academic Science. International Journal of Applied Pharmaceutics; 2019; 11(3).
Mariana, E., Cahyono, E., Rahayu, E.F., & Nurcahyo, B. Validasi Metode Penetapan Kuantitatif Metanol dalam Urin Menggunakan Gas Chromatography-Flame Ionization Detector. Indonesian Journal of Chemical Science; 2018; 7(3).
Mazroatul, L., Ulya, A. A., Supandi, & Mansur, U. Analytical Methods Validation of Retinoic Acid and Hydroquinone Using Ultra High Performance Liquid Chromatography in Medicinal Cream. Pharmaceutical and Biomedical Sciences Journal; 2019; 1(1): 7-12.
Moldoveanu, S., & David, V. Essentials in Modern HPLC Separations. Elsevier; 2022.
Muliyawan, Dewi & Suriana, Neti. A-Z Tentang Kosmetik, Jakarta: PT Elex Media Komputerindo; 2013
Muryanto. Validasi Metode Analisa Amonia pada Air Tanah Menggunakan Metode Spectrofotometri. Indonesian Journal Of Laboratory; 2020; (2): 40-44.
Nuraini, I., Iswandi, Supriyadi. Development and Validation of Analysis Methods for Retinoids, Arbutin, Nicotinamide in HPLC Cosmetics. Jurnal Multidisiplin Madani (MUDIMA); 2024; 4(7): 939-948.
Oliveira, D. D., Andrade, D. F. D., Oliveira, E. G. D., & Beck, R. C. R. L. Liquid chromatography method to assay tretinoin in skin layers: validation and application in skin penetration/retention studies. Heliyon. Cell Press. Contents lists available at ScienceDirect; 2020.
Pangaribuan, L. Efek Samping Kosmetik Dan Penanganannya Bagi Kaum Perempuan. Jurnal Keluarga Sehat Sejahtera; 2017 15(2).
Rahmayuni, E., Harmita, H., & Suryadi H. Development and Validation Method for Simultaneous Analysis of Retinoic Acid, Hydroquinone and Corticosteroid in Cream Formula by High-Performance Liquid Chromatography. Journal of Applied Pharmaceutical Science; 2018; 8(9): 087-092.
Sarkis, N., & Sawan, A. Development and validation of derivative UV spectroscopic method for simultaneous estimation of nicotinamide and tretinoin in their binary mixtures and pharmaceutical preparations. BMC Chemistry; 2022; P 1-11
Schlüter, H. Reversed-Phase Chromatography. ScienceDirect; 2000
Sheliya, K., Shah, K., & Kapupara, P. Development and validation of analytical method for simultaneous estimation of mometasone furoate, hydroquinone and tretinoin in topical formulation by RP-HPLC. Journal of Chemical and Pharmaceutical Research,; 2014; 6(4):934-940
Trisnawati, N. N., & Dewi, I. G. A. K. S. P. Validasi Metode Uji Merkuri Menggunakan Inductively Coupled Plasma Emission Spectrometry (ICPE) 9000. Cakra Kimia (Indonesian E-Journal of Applied Chemistry); 2021; 9(1).
Wardhani, K. Y., Styawan, A. A., & Mustofa, C. H. Analisis Kandungan Asam Retinoat Pada Sediaan Krim Malam Yang Beredar Di Toko X Kota Klaten Dengan Spektrofotometri UV-Vis. CERATA Jurnal Ilmu Farmasi; 2019; 10(2).
Zain, F., Pertiwi, N. N., Lubis, M. S., & Yuniarti, R. Penentuan Kadar Hidrokuinon dan Asam Retinoat Pada Krim Malam Yang Dijual Dikota Medan Secara Spektrofotometri Ultraviolet Metode Dual Wavelenght. Bulletin of Community Engagement; 2024; 4(3).
Ahmed, F., Eticha, T., Hymete, A., & Ashenef, A. Principles and Applications of Ultra-High-Performance Liquid Chromatography. In High Performance Liquid Chromatography; 2023; IntechOpen. https://doi.org/10.5772/intechopen.110540
Arikalang, T.G., Sudewi, S., & Rorong, J.A. Optimasi Dan Validasi Metode Analisis Dalam Penentuan Kandungan Total Fenolik Pada Ekstrak Daun Gedi Hijau (Abelmoschus Manihot L.) Yang Diukur Dengan Spektrofotometer UV-Vis; 2018; 7(3).
Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia. Public Warning NO. BHM.01.01.1.44.11.18.5410. Tentang Kosmetika Mengandung Bahan Berbahaya. Jakarta: BPOM RI; 2018.
Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia. Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 23 Tahun 2019 Tentang Persyaratan Teknis Bahan Kosmetik. Jakarta: BPOM RI; 2019
Dai, F. R. F., Kasim, R., & Martam, N. K. Perlindungan Hukum Bagi Konsumen Terhadap Peredaran Kosmetik Ilegal. In SemanTECH (Seminar Nasional Teknologi, Sains dan Humaniora); 2019; 1(1): 316-311.
Deka, S., Komu, L. T., Lahlenmawia, H., Laldinchhana, Hussain, S. Development And Validation Of Uv-Spectrophotometric Method For The Determination Of Tretinoin. Journal of Xi’an Shiyou University, Natural Science Edition; 2022; 18(9).
Desmedt, B., Courselle, P., De Beer, J. O., Rogiers, V., Grosber, M., Deconinck, E., & De Paepe, K. Overview of Skin Whitening Agents with an Insight into the Illegal Cosmetic Market in Europe. Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology; 2016; 30(6): 943–950.
Eurachem. The Fitness for Purpose of Analytical Method: A Laboratory Guide to Method Validation and Related Topics; 1998; http://www.eurachem.org/guides/pdf/valid.pdf.
Fatmawati, Sunartaty, R., & Meutia, F. Validation of Water Content Testing Method with Analysis of Accuracy and Precision Comparison, Serambi Journal of Agricultural Technology (SJAT);2023; 5(1).
Gandjar, G. I., dan Rohman, A. Kimia Farmasi Analisis. Yogyakarta: Pustaka Belajar; 2014.
Gabriela, C. M., Linden, S., & Leswana, N. F. Analisis Kadar Asam Retinoat dalam Krim Pemutih di Pasar Pagi Kota Samarinda dengan Spektrofotometri UV-Visible. Jurnal Farmasi Etam; 2022; 2: 158–166. https://doi.org/10.52841/jfe.v2i2
Harmono, D. H. Validasi Metode Analisis Logam Merkuri (Hg) Terlarut pada Air Permukaan dengan Automatic Mercury Analyzer. Indonesian Journal Of Laboratory; 2020; 2 (3): 11-16.
Indriaty, S., Hidayati, N. R., & Bachtiar, A. Bahaya Kosmetika Pemutih yang Mengandung Merkuri dan Hidroquinon serta Pelatihan Pengecekan Registrasi Kosmetika di Rumah Sakit Gunung Jati Cirebon. Jurnal Surya Masyarakat; 2018; 1(1):8.
International Conference on Harmonization (ICH). Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology, Q2 (R1); 2005; Available online: http://www.ipqpubs.com/wpcontent/uplods/2011/09/Q2_R1__Guideline.pdf.
Irawan, A. Kalibrasi Spektrofotometer sebagai Penjaminan Mutu Hasil Pengukuran dalam Kegiatan Penelitian dan Pengujian. Indonesian Journal of Laboratory; 2019; 1(1): 1–9.
Isnaini, E. Perlindungan Hukum Terhadap Konsumen Kosmetik Ilegal Yang Mengandung Bahan Kimia Berbahaya. Jurnal Independent; 2018; 6(1): 105-108.
Khairy, M. A., Hamad, A., Hamed. M., Locatelli, M., & Fotouh. A stability indicating RP-HPLC-UV assay method for the simultaneous determination of hydroquinone, tretinoin, hydrocortisone, butylated hydroxytoluene and parabens in pharmaceutical creams. Elsevier. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis; 2024.
Lestari, W. R., & Prasasti, D. Analisis Hidrokuinon Pada Bleaching Cream Yang Dijual Secara Online Dan Tidak Memiliki Izin Edar Dari BPOM. Media Farmasi: Jurnal Ilmu Farmasi; 2018; 15(1), 43.
Maggadani, B. P., Harmita, Harahap, Y., Hutabalian, H. L. N. Simultaneous Identification And Quantification Of Hydroquinone, Tretinoin And Betamethasone In Cosmetic Products By Isocratic Reversed Phase High Performance Liquid Chromatography. Innovare Academic Science. International Journal of Applied Pharmaceutics; 2019; 11(3).
Mariana, E., Cahyono, E., Rahayu, E.F., & Nurcahyo, B. Validasi Metode Penetapan Kuantitatif Metanol dalam Urin Menggunakan Gas Chromatography-Flame Ionization Detector. Indonesian Journal of Chemical Science; 2018; 7(3).
Mazroatul, L., Ulya, A. A., Supandi, & Mansur, U. Analytical Methods Validation of Retinoic Acid and Hydroquinone Using Ultra High Performance Liquid Chromatography in Medicinal Cream. Pharmaceutical and Biomedical Sciences Journal; 2019; 1(1): 7-12.
Moldoveanu, S., & David, V. Essentials in Modern HPLC Separations. Elsevier; 2022.
Muliyawan, Dewi & Suriana, Neti. A-Z Tentang Kosmetik, Jakarta: PT Elex Media Komputerindo; 2013
Muryanto. Validasi Metode Analisa Amonia pada Air Tanah Menggunakan Metode Spectrofotometri. Indonesian Journal Of Laboratory; 2020; (2): 40-44.
Nuraini, I., Iswandi, Supriyadi. Development and Validation of Analysis Methods for Retinoids, Arbutin, Nicotinamide in HPLC Cosmetics. Jurnal Multidisiplin Madani (MUDIMA); 2024; 4(7): 939-948.
Oliveira, D. D., Andrade, D. F. D., Oliveira, E. G. D., & Beck, R. C. R. L. Liquid chromatography method to assay tretinoin in skin layers: validation and application in skin penetration/retention studies. Heliyon. Cell Press. Contents lists available at ScienceDirect; 2020.
Pangaribuan, L. Efek Samping Kosmetik Dan Penanganannya Bagi Kaum Perempuan. Jurnal Keluarga Sehat Sejahtera; 2017 15(2).
Rahmayuni, E., Harmita, H., & Suryadi H. Development and Validation Method for Simultaneous Analysis of Retinoic Acid, Hydroquinone and Corticosteroid in Cream Formula by High-Performance Liquid Chromatography. Journal of Applied Pharmaceutical Science; 2018; 8(9): 087-092.
Sarkis, N., & Sawan, A. Development and validation of derivative UV spectroscopic method for simultaneous estimation of nicotinamide and tretinoin in their binary mixtures and pharmaceutical preparations. BMC Chemistry; 2022; P 1-11
Schlüter, H. Reversed-Phase Chromatography. ScienceDirect; 2000
Sheliya, K., Shah, K., & Kapupara, P. Development and validation of analytical method for simultaneous estimation of mometasone furoate, hydroquinone and tretinoin in topical formulation by RP-HPLC. Journal of Chemical and Pharmaceutical Research,; 2014; 6(4):934-940
Trisnawati, N. N., & Dewi, I. G. A. K. S. P. Validasi Metode Uji Merkuri Menggunakan Inductively Coupled Plasma Emission Spectrometry (ICPE) 9000. Cakra Kimia (Indonesian E-Journal of Applied Chemistry); 2021; 9(1).
Wardhani, K. Y., Styawan, A. A., & Mustofa, C. H. Analisis Kandungan Asam Retinoat Pada Sediaan Krim Malam Yang Beredar Di Toko X Kota Klaten Dengan Spektrofotometri UV-Vis. CERATA Jurnal Ilmu Farmasi; 2019; 10(2).
Zain, F., Pertiwi, N. N., Lubis, M. S., & Yuniarti, R. Penentuan Kadar Hidrokuinon dan Asam Retinoat Pada Krim Malam Yang Dijual Dikota Medan Secara Spektrofotometri Ultraviolet Metode Dual Wavelenght. Bulletin of Community Engagement; 2024; 4(3).
